匯報會議在醫(yī)院九樓多功能廳進行，會議由檢查組申屠教授主持，組長首先宣讀了國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心對我院下達的GCP機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查的通知、接受現(xiàn)場檢查的紀律要求和程序。祝平照院長致簡短歡迎辭后，介紹了參加會議的院領(lǐng)導、機構(gòu)、倫理、專業(yè)組及相關(guān)輔助部門和科室人員，然后代表醫(yī)院宣讀并簽署了接受檢查單位承諾書。隨后，祝平照院長和黃波副院長分別代表機構(gòu)和倫理委員會向檢查組做了我院創(chuàng)建工作匯報和倫理委員會工作匯報，提出申請認定的腫瘤中心、骨科中心、心腦血管病中心3個專業(yè)組的組長依次匯報本專業(yè)的基本情況。
匯報會議后，檢查組緊接著對機構(gòu)及倫理委員會人員進行了現(xiàn)場提問考核，并到機構(gòu)辦公室、倫理委員會辦公室、GCP資料室檢查了相關(guān)文件體系和設(shè)施設(shè)備，并針對性的提出了意見及建議。檢查組對3個申報科室逐一進行了認真、嚴格的檢查，現(xiàn)場查看了各申報專業(yè)的科室文件體系建設(shè)、藥物臨床試驗開展所需的設(shè)施設(shè)備、重癥監(jiān)護搶救設(shè)備等，并對專業(yè)組組長、秘書及研究團隊成員進行了現(xiàn)場考核提問。專家對各科室在GCP籌建中表現(xiàn)出的積極性表示認可，同時也傳授了很多寶貴經(jīng)驗。
現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組對醫(yī)院GCP的創(chuàng)建工作給予了高度評價，并對存在的問題提出了指導性意見，院長祝平照對專家組的綜合評定及提出的建議給予感謝，并表示醫(yī)院將進一步加強專業(yè)管理制度、質(zhì)量保證體系建設(shè)，加強GCP培訓等工作，力求我院藥物臨床試驗在學科建設(shè)中發(fā)揮更重要的作用。我院也將以此次檢查為契機，加強理論學習，提高藥物臨床試驗管理水平，嚴格遵循GCP原則，推動醫(yī)院藥物臨床試驗的規(guī)范化、國際化進程，提升醫(yī)療、科研水平，最終造福于廣大患者。GCP認證的最終結(jié)論由專家組將現(xiàn)場檢查情況上報國家食品監(jiān)督管理總局討論后確定并公布。
